11月23日，Insight数据库显示，恒瑞医药启动一项III期临床，探索PD-L1/TGFβ双功能融合蛋白SHR-1701联合化疗及贝伐珠单抗类似药BP102一线治疗宫颈癌。
11月24日，康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究(KN046-303)申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
近日，Zymeworks宣布其靶向HER2的双特异性抗体Zanidatamab，与化疗联用，在治疗接受过多种前期治疗的难治性HER2阳性乳腺癌患者的1期临床试验中，表现出令人鼓舞和持久的抗癌活性。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，再鼎医药引进的TPX-0022胶囊获得两项临床默示许可，拟开发治疗MET基因变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、胃癌或实体瘤患者。Elzovantinib(TPX-0022)是Turning Point Therapeutics开发的一种口服MET/SRC/CSF1R抑制剂。2021年1月，再鼎医药以高达3.61亿美元获得了该药在大中华区的开发和商业化独家授权。
近日，凌腾医药宣布其在研抗体药物卡妥索双抗(catumaxomab)用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的1/2期临床试验完成首例患者给药。这是一项多中心临床研究，旨在观察卡妥索双抗对卡介苗(BCG)治疗失败或不耐受的NMIBC患者的安全性与有效性。此外，卡妥索双抗针对伴腹膜转移胃癌的一项国际多中心3期临床试验也在进行中。
2021年11月22日，Affimed公司宣布，其脐带血源性自然杀伤细胞疗法，预先与先天细胞接合器(innate cell engager, ICE)AFM13 结合，在治疗接受过多线预治疗的霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中获得积极结果。试验结果显示，在接受推荐剂量治疗的12名患者中，所有患者获得客观缓解，完全缓解率达到42%。
2021年11月22日，CRISPR Therapeutics公司宣布美国FDA已授予CTX110再生医学先进疗法认定(RMAT)。CTX110是一款利用CRISPR基因编辑技术改造的同种异体CAR-T细胞疗法，用于治疗CD19阳性的B细胞恶性肿瘤患者。
2020年首款靶向药物的获批，给胆管癌药物治疗增加了一个非常重要的队列：靶向的FGFR抑制剂。2021年，同类药物的再上市，使得行业对FGFR抑制剂的开发充满了极大的兴趣。那么，凶险的晚期胆管癌与FGFR有什么关系?为什么获批的适应症重点提到FGFR2?全球针对FGFR/FGFR2的靶向药物开发状态如何?是否未来可期?请看本文。 胆管癌&FGFR2
再鼎医药合作伙伴Deciphera制药公司近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Qinlock(中文商品名：擎乐?，通用名：ripretinib，瑞派替尼)四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)，该药具体适用于：先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗(包括伊马替尼[imatinib])的晚期GIST成人患者。
第六批集采(胰岛素专项)将于本周五开标，第七批集采也即将提上日程。作为集采的热门品类之一，抗肿瘤药已有10个通用名药品满足国家集采条件，2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过44亿元。齐鲁制药、正大天晴、豪森药业涉及的过评品种数量最多;阿法替尼、仑伐替尼、伊立替康、舒尼替尼等品种过评企业达5家及以上。
日前，Zymeworks宣布，其靶向HER2的双特异性抗体zanidatamab，与化疗联用，在治疗接受过多种前期治疗的难治性HER2阳性乳腺癌患者的1期临床试验中，表现出令人鼓舞和持久的抗癌活性。
日前，百时美施贵宝(BMS)公司的高管在投资者活动上介绍了该公司的研发战略和重点项目。自2019年来，该公司研发管线中的临床期在研疗法从40款增加到86款，在治疗模式上也更为多样，包括蛋白降解剂、细胞疗法、以及多种创新生物制品。今天，药明康德内容团队将与读者分享投资者活动上介绍的重点研发项目。
最近，路德维格癌症研究所的科学家研发了一种能更高效筛选特异性抗癌免疫细胞的方法，或能推动个体化抗癌疗法的发展。 通常来说，肿瘤表面都会有一些特异的突变蛋白，这些也是供免疫细胞识别的肿瘤抗原。比如有一类肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)就具备这样的能力，在根据肿瘤抗原找到敌人后，就能开展清除肿瘤的工作。
11月8日，百时美施贵宝(BMS)宣布，纳武利尤单抗联合化疗用于可切除的IB至IIIA期早期非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的III期CheckMate-816研究达到了改善无事件生存期(EFS)的主要终点。
今日(11月22日)，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示，信达生物申报的IBI397获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。公开资料显示，IBI397(AL008)是由Alector公司开发的一款抗体，靶向CD47-SIRPα信号通路中的SIRPα。信达生物于2020年获得了该候选药在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发和商业化权益。
11月19日，CDE官网连发6条通知/通告，涉及到原料药、流感疫苗临床研究、抗肿瘤药物临床研究、吸入制剂、参比目录等。其中，最受关注的应当是《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(以下称：“《指导原则》”)。
