肿瘤免疫治疗是继放化疗、靶向治疗之后的又一把抗癌利器，但其治疗效果往往受到肿瘤微环境(TME)中免疫抑制作用的影响。TME中不仅存在多种免疫抑制细胞和细胞因子，还有一层细胞外基质(ECM)组成的“物理屏障”，严重影响免疫细胞对肿瘤的浸润，大大降低了对肿瘤细胞的杀伤效果。
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，罗氏(Roche)公司在中国启动了一项RO7030816(mosunetuzumab)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的1期临床研究。公开资料显示，mosunetuzumab是一款在研的靶向CD20和CD3的双特异性抗体。根据罗氏近期发布的新闻稿，mosunetuzumab有望在今年年底在海外递交监管申请。
11月3日，信达生物PD-1抗体信迪利单抗一项新适应症的上市申请(CXSS2100007)收到了中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品通知件，该项申请未获批通过。据悉，此次申请涉及到的适应症为单药二线治疗鳞状非小细胞肺癌，是信迪利单抗在国内申请的第5项适应症。
日前，Incyte公司宣布FDA已受理新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂parsaclisib 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 3类非霍奇金淋巴瘤的新药申请(NDA)。同时，FDA授予Parsaclisib用于既往接受过至少一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性MZL成人患者，以及既往接受过至少一种治疗方案的MCL成人患者的优先审评资格，PDUFA日期为2022年4月30日。
对恶性肿瘤细胞来说，抗原可以是逃避免疫监视的盔甲，也可以是触发特异性免疫反应的软肋，其中有部分“软肋”的专一性还特别高，不仅能排除免疫系统对正常细胞的误伤，而且也成全了新抗原疫苗的个性化特质，使之有望成为癌症免疫治疗下一个重大的突破口。 近日，来自福建医科大学孟超肝胆医院的刘小龙团队，针对基于新抗原的疫苗能否预防肝癌伴血管浸润患者术后复发这一问题开展了研究工作，并在Molecular Cancer杂志上发表了重要研究成果。 他们发现，个性化新抗原疫苗是一种安全、可行、高效的抗肝癌术后复发策略，并且可以通过ctDNA中相应的新抗原突变监测肝癌进展，为肝癌个体化用药提供了可靠的信息检测。 我国每年约有422100人死于肝细胞癌(HCC)，新发HCC病例占全球病例总数高达55%[3]。目前，很多HC
乳腺癌是全球女性中最为常见，也是导致最多女性死亡的癌症类型。其中，三阴性乳腺癌尤为棘手。这类约占乳腺癌病例15%的亚型相较于其他乳腺癌发病年龄更小、更容易转移，并且术后复发的概率也更高。
10月28日，CDE官网显示，乐普生物的普特利单抗注射液(pucotenlimab，HX008)拟纳入优先审评，用于治疗既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR) 的晚期实体瘤患者。
11月4日，CDE官网显示，信达生物的信迪利单抗(商品名为：达伯舒)新适应症上市申请获药监局受理。根据信迪利单抗的临床研究进展，推测本次申报上市的适应症为联合奥沙利帕和卡培他滨一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌。
近年来，在国家战略指导下，在政策调整和市场需求引导下，中国医药产业正在经历从生产仿制药向研发创新药转型的过程。这一变化在抗肿瘤药领域体现得尤为明显。
近日，葛兰素史克(GSK)与常春藤脑肿瘤中心(Ivy Brain Tumor Center)宣布启动一项0期临床试验(NCT05076513)，评估Zejula(niraparib，尼拉帕利)治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者以及复发性胶质瘤(II-IV级)患者的疗效和安全性。Zejula具有良好的生物利用度，并在各种临床前研究中显示出与胶质瘤标准护理替莫唑胺(TMZ)化疗及放疗具有很强的协同作用。
11月2日，康方生物宣布，新型肿瘤免疫治疗药物AK112(PD-1/VEGF双特异性抗体)获得CDE批准，开展单药或联合化疗新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究。AK112是率先进入III期临床研究阶段的全球首创双特异性抗体药物。
这一期的《自然生物医学工程》杂志发表了一篇西南医学中心傅阳心教授小组的最新工作，并登上封面作为本期重点。作者设计了一个靶向PD-L1和CD3的双抗，但主要不是把T细胞与肿瘤细胞连线、而是通过调控呈现抗原的树状细胞起效。这个双抗因为在阻断PD-1通路的免疫抑制同时还促进共激分子B7/B28的相互作用、通过TCR这个合法途径激活T细胞，所以可以更天然地激活肿瘤免疫应答。无论体内、体外实验这个双抗都比靶向肿瘤特异抗原加CD3的对照双抗活性更好，肿瘤杀伤的IL-2等免疫因子的释放高于对照但引起CRS的免疫因子如IL-6则低于对照。体内实验显示这个双抗还可以清除Treg、MDSC等免疫抑制细胞。
口腔鳞状细胞癌是头颈癌的一种类型，好发于有吸烟、嚼槟榔等不良习惯的人群中。这类癌症患者通常需要经历复杂的手术，甚至可能因此失去下颌骨或者舌头。因此很多人也呼吁戒烟或是禁掉槟榔，因为这种“吃出来”的癌症完全是可以避免的。
对于儿童抗肿瘤药物研发的“暗淡”，我们简单进行了盘点，希望让大家有一个更直观的感受。 国内儿童抗肿瘤药物临床试验的开展情况
11月3日，开拓药业宣布，其ALK-1单抗(GT90001)联合康宁杰瑞的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在中国台湾进行的治疗晚期或难治性实体肿瘤的临床试验已于11月2日完成首例患者入组及给药。
在一项新的研究中，来自美国西北大学费恩柏格医学院和德克萨斯大学MD安德癌症中心等研究机构的研究人员发现作为一种已知的帮助癌症更快速扩散的酶，组织型转谷氨酰胺酶(tissue transglutaminase, TG2)也在调节T细胞方面发挥作用。相关研究结果近期发表在Journal for ImmunoTherapy of Cancer期刊上，论文标题为“Loss of host tissue transglutaminase boosts antitumor T cell immunity by altering STAT1/STAT3 phosphorylation in ovarian cancer ”。
