直肠癌是威胁民众健康的一种肿瘤性疾病。问世上百年的直肠癌根治术是治疗直肠癌最佳方法，但距离肛门3cm的低位直肠癌保肛和吻合口漏问题是一直是医学世界难题。记者13日获悉，由上海第十人民医院刘忠臣教授团队历经10年，成功研发超低位直肠癌保肛手术新技术。据介绍，该技术能让目前因直肠癌需切除肛门的病人，90%者重新获得保肛功能。未来，直肠癌切除肛门者会大大减少。当日
11月10日，再鼎医药与Blueprint Medicines公司宣布，就在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)开发和商业化用于表皮生长因子受体(EGFR)驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的BLU-945和BLU-701达成独家合作和许可协议。再鼎医药获得在大中华区独家开发和商业化BLU-945和BLU-701的权利，Blueprint Medicines将获得2,500万美元的预付款，及潜在里程碑付款和特许权使用费。BLU-945和BLU-701是由Blueprint Medicines研发的新一代EGFR抑制剂，有望成为同类首创药物。
11月10日，CDE官网显示，默沙东靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC)zilovertamab vedotin(MK-2140)临床申请获国家药监局受理。这是国内首款申报临床的ROR1 ADC。 ROR1(受体酪氨酸激酶样孤儿受体1)是一种跨膜受体，在发育过程中表达受到严格控制。它存在于多种肿瘤类型中，但不存在于正常成人组织中。ROR1在多种血液系统恶性肿瘤中呈阳性，包括慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、套细胞淋巴瘤 (MCL) 和弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)。鉴于其独特的表达模式，ROR1成为了肿瘤特异性治疗靶标。
日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布，肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel，联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab，英文商品名为Keytruda)，在治疗多种未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期癌症患者时获得积极临床结果。
近日，ATP公司宣布成立Marengo Therapeutics，以开发靶向T细胞受体(TCR)Vβ变体的新型抗体，达到选择性激活抗肿瘤T细胞的效果，并计划在2022年将公司的先导候选药物推进到临床。
安进(AMGEN)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议附条件批准靶向抗癌药Lumykras(sotorasib)：用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查，后者通常会在2个月内做出最终审查决定。如果获得批准，Lumykras将成为欧盟第一个针对KRAS G12C突变的靶向疗法，这是NSCLC中最常见的生物标志物之一。据估计，约13-15%的欧洲NSCLC患者携带KRAS G12C突变。
年轻是本钱!作为一个群体而言，年轻人的身体活动水平更高，身体素质更好，精力也更充沛，因此也会有更长久的未来。然而，在结直肠癌面前，年轻患者更加不堪一击。
要说最近几年里，针对哪个位点的靶向治疗药物最让人欣喜，那奇点糕会毫不犹豫投票给对抗“最强癌基因”——KRAS的小分子靶向药。 毕竟KRAS基因突变频率较高的胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌(NSCLC)都不是善茬，许多患者此前没有精准治疗药物可用。sotorasib、adagrasib这些抑制KRAS G12C突变的靶向药先行者，已经报告了不错的初步疗效数据。
每一种新药的问世，都要闯过研发路上的重重难关，“跨越山和大海”，来到患者面前，而实现治疗领域内开创性的突破，就更是难上加难了。如果这种新药，预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢?
台湾药华医药(PharmaEssentia)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b-njft)，用于治疗真性红细胞增多症(PV)成人患者。PV是一种血液疾病，导致红细胞过度生成，过多的细胞会使血液变稠，减慢血液流动，增加血栓形成的几率。在美国，PV每年影响约6200人。之前，Besremi已被授予治疗PV的孤儿院资格(ODD)。
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2021年11月9日，Immatics公司宣布，其自体TCR细胞候选疗法IMA203，在治疗多种实体瘤患者的1a期临床试验中获得积极中期数据。IMA203靶向黑色素瘤中优先表达抗原(PRAME)，PRAME在多种实体瘤中高度且均匀表达。试验结果显示，接受较低剂量IMA203治疗的患者就获得了较高的客观缓解率(ORR)。
2021年11月9日，Blueprint Medicines和再鼎医药(Zai Lab)联合宣布，双方就BLU-945和BLU-701在大中华地区的开发和商业化达成独家合作和许可协议。BLU-945和BLU-701均属于Blueprint的在研第四代EGFR非共价酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
引言：2021年4月，美国FDA召开了3天的ODAC(Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC)会议，集中讨论了有关PD-1/PD-L1抑制剂在尿路上皮癌(UC)临床试验中具有争议性的问题。会后，有申办方自愿撤回加速审批(AA)的适应症。ODAC，到底是怎样的一个组织，它对FDA的评审结果会造成多大影响?
11月10日，再鼎医药与Blueprint Medicines公司宣布，就在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)开发和商业化用于表皮生长因子受体(EGFR)驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的BLU-945和BLU-701达成独家合作和许可协议。再鼎医药获得在大中华区独家开发和商业化BLU-945和BLU-701的权利，Blueprint Medicines将获得2,500万美元的预付款，及潜在里程碑付款和特许权使用费。BLU-945和BLU-701是由Blueprint Medicines研发的新一代EGFR抑制剂，有望成为同类首创药物。
11月10日，CDE官网显示，默沙东靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC)zilovertamab vedotin(MK-2140)临床申请获国家药监局受理。这是国内首款申报临床的ROR1 ADC。
