今天Mirati公布了其Kras抑制剂adagrasib与默沙东K药组合在一个叫做KRYSTAL-1的1b临床试验的部分数据。这个试验招募8位Kras G12C变异、未经其它疗法治疗的NSCLC患者，一日两次400毫克adagrasib与K要组合毒性可控、无4、5级毒性或毒性相关退组。7位可观测疗效患者疾病控制率100%、肿瘤缩小37%-92%。其中4位出现部分应答、一位肿瘤缩小49%所以可以手术切除。这个组合的二期临床正在进行中。 药源解析
HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物(ADC，例如曲妥珠单抗emtansine(T-DM1))，HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此，ADC生物标志物可能更复杂，也反映了细胞内的药物转运。
今日(11月9日)，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，礼来(Eli Lilly and Company)在中国提交了selpercatinib胶囊的上市申请，并获得受理。Selpercatinib(LOXO-292)是一款RET抑制剂，是礼来公司通过约80亿美元收购Loxo Oncology所得。该药已于2020年在美国获批上市，是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。 截图来源：CDE官网
今日，百时美施贵宝(BMS)公司宣布其重磅免疫检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)与化疗联用，在早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受手术治疗前使用，显著延长患者的无癌生存时间。新闻稿指出，这是免疫组合疗法首次作为NSCLC的新辅助治疗，在3期临床试验中改善无事件生存期(EFS)和病理学完全缓解(pCR)。它代表着在早期肺癌患者中改善长期临床结果方面的重要突破。
2021年11月8日，Autolus Therapeutics宣布与黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)达成一项战略性合作和融资协议。根据协议条款，黑石将提供高达2.5亿美元，以支持Autolus推进其靶向CD19的在研CAR-T细胞疗法obecabtagene autoleucel(obe-cel)的临床研究与商业化，以及开发用于治疗B细胞恶性肿瘤的下一代产品。Obe-cel在既往研究中展现出的持久性和良好安全性特征，支持它作为单药一线治疗成人急性淋巴细胞白血病(ALL)的潜力。
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan)的II类变更申请：用于治疗先前已接受过一种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌成人患者。EMA人用医药产品委员会(CHMP)已启动对Enhertu上述新适应症申请的科学审查。Enhertu由第一三共与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发。
肿瘤免疫治疗是继放化疗、靶向治疗之后的又一把抗癌利器，但其治疗效果往往受到肿瘤微环境(TME)中免疫抑制作用的影响。TME中不仅存在多种免疫抑制细胞和细胞因子，还有一层细胞外基质(ECM)组成的“物理屏障”，严重影响免疫细胞对肿瘤的浸润，大大降低了对肿瘤细胞的杀伤效果。最近，来自乔治华盛顿大学等机构的科学家们向肿瘤外的这层物理屏障发起
CAR-T细胞疗法在治疗血液癌症方面已经表现出显著疗效，然而在治疗实体瘤方面仍然面临多重挑战。其中一个阻碍是缺乏让T细胞可以靶向的肿瘤特异性抗原。日前，宾夕法尼亚大学费城儿童医院的研究人员开发出一种新型的CAR-T细胞疗法，它们可以通过靶向癌细胞内部的蛋白来消灭肿瘤。研究人员表示，这一技术有望显著扩展CAR-T疗法可以治疗的癌症类型和患者群体。这项研究发表在顶尖科学杂志《自然》上。
前列腺癌是男性最常见的癌症类型之一，它通常发展得比较缓慢。有些患者在肿瘤不进展的前提下，甚至可能终身都不需要进行治疗。 但是并非所有患者都能成为这样的幸运儿，因此医生需要定期对患者进行检测，确定肿瘤的变化。目前最常见的相关筛查手段包括血液检查、核磁共振以及侵入性的活检，这些方法都不能预测前列腺癌是否会进展成侵袭性类型。
近日，再鼎医药合作伙伴Deciphera公布了靶向抗癌药Qinlock(中文商品名：擎乐?，通用名：ripretinib，瑞派替尼)二线治疗胃肠道间质瘤(GIST)INTRIGUE 3期临床研究的顶线结果。
11月5日，美纳里尼集团宣布，美国食品和药物管理局(FDA)授予SEL24/MEN1703孤儿药资格(ODD)，可用于治疗急性髓系白血病(AML)。SEL24/MEN1703是同类首创的口服双PIM/FLT3抑制剂，由美纳里尼从Ryvu Therapeutics获得内部许可，目前正在DIAMOND-01试验中进行治疗复发/难治性AML患者的单药研究。
11月4日，信达生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ)的新适应症上市申请(sNDA)。
近日，Inspirna公司与百时美施贵宝(BMS)达成合作，开展一项临床试验，评估肝脏X受体/载脂蛋白E(LXR/APOE)通路小分子激动剂RGX-104(abequolixron)与肿瘤免疫疗法CTLA-4免疫检查点抑制剂Yervoy(ipilimumab)的联合用药方案。
中国北京和美国马萨诸塞州剑桥，2021年11月4日，博雅辑因将在第63届美国血液学会(ASH)年会上以海报形式报告其关于造血干细胞的两项研究：可以支持长期造血干细胞重建的新表面标志物，和微管聚合抑制对造血干细胞归巢和植入的促进功能。
2021年11月4日，Chimerix公司宣布，具有双重作用机制的在研疗法ONC201在治疗复发性胶质瘤的临床试验中获得积极顶线结果。ONC201是一款口服小分子多巴胺受体D2(DRD2)拮抗剂和酪蛋白溶解蛋白酶(ClpP)激动剂，用于治疗携带H3 K27M突变的复发型胶质瘤患者。复发性高级别胶质瘤是脑癌的一种，携带H3 K27M的儿科患者预后尤其不良。
癌细胞转移会导致癌症复发，也是造成癌症患者死亡的重要原因。 但我们究竟要从哪里下手干扰癌细胞的转移过程呢?最近，《科学报告》的研究展示了一个新的方向，或许科学家可以通过阻止癌细胞改变形状下手。
