2021年11月1日,Imugene公司宣布和优瑞科(Eureka Therapeutics)达成一项战略性合作协议,以评估Imugene表达CD19的溶瘤病毒,联合优瑞科靶向CD19的T细胞疗法,治疗实体瘤的潜力。
10月28日,阿斯利康全球生物制剂研发部门MedImmune向Inovio发出通知,已终止INO-3112/MEDI0457的开发计划。Inovio与MedImmune于2015年8月7日签署了这款DNA癌症疫苗合作协议。基于开发计划的终止,两家公司的合作协议已全部终止。
目前,全球已有5款CAR-T产品经FDA批准上市,治疗多种不同类型的血液系统恶性肿瘤。CAR-T在血液肿瘤领域一路高歌猛进,而在占比超90%以上的实体瘤领域,CAR-T疗法则进展缓慢,困难重重。
日前有报道称,阿斯利康(AstraZeneca)与Inovio签署了一项为期6年的与人乳头瘤病毒相关的DNA癌症疫苗合作开发协议已被取消。受此利空消息影响,Inovio股价在盘前交易中下跌约2%。
Annie Vigneau-Singh女士是一位肾癌患者,她在2015年确诊后就因手术失去了左肾,但这一牺牲并没有阻止癌症的侵袭。手术6个月后,她被诊断出现了肺部转移。
黑暗的实验室里,一只背面被剃秃一块的老鼠趴在操作台上。然后,从剃秃皮肤的中心开始,它的臀部开始发光,在昏暗的房间里,像萤火虫一样点亮,四周观察的研究人员们在淡蓝色的光前欢呼雀跃。
11月1日,德琪医药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其ATG-101的新药研究申请(IND)。ATG-101是德琪医药正在开发的一种双特异性单克隆抗体,用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。该IND的批准使德琪医药能够启动此项I期临床研究,旨在评估ATG-101在晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性及耐受性。
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,与合作伙伴再生元(Regeneron)开发的抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)获得加拿大卫生部批准,作为单药疗法,用于治疗接受一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗但病情进展或对该类药物不耐受的局部晚期或转移性基底细胞癌(BCC)成人患者。
11月1日,艾力斯医药宣布,其第三代EGFR-TKI类药物艾弗沙(甲磺酸伏美替尼)一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的多中心、随机对照、双盲的3期临床研究(FURLONG), 达到无进展生存 (PFS)的主要终点:相比一代EGFR-TKI治疗的对照组,伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的无进展生存获益。该研究的具体数据结果将在未来的国际学术大会上正式公布。
10月26日,轩竹生物宣布,其开发的ALK/ROS1双靶点在研新药XZP-3621片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验。
10月27日,药捷安康宣布,美国FDA已授予公司核心产品TT-00420快速通道资格,用于治疗没有标准治疗选择的胆管癌(CCA)患者。TT-00420是一款处于2期临床阶段的小分子创新化合物,此前已于2019年获得FDA授予治疗CCA的孤儿药资格。
10月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,罗氏(Roche)entrectinib胶囊上市申请拟纳入优先审评,按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。Entrectinib胶囊申请上市的适应症是“NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤”。
近年来,得癌症的青少年和年轻成人(15-39岁)越来越多!2020年,一项发表于Journal of the National Cancer Institute、纳入了41个国家癌症发病数据的研究显示,有23个国家的青少年和年轻人癌症发病率呈上升趋势,包括中国。
今日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布与默沙东(MSD)达成临床试验合作,将评估TROP2靶向抗体偶联药物Trodelvy与重磅PD-1抑制剂Keytruda联用,一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的效果。
近日,国际胃肠疾病领域顶级期刊Gastroenterology(IF 22.7)发表了由上海鹍远生物技术有限公司(以下简称“鹍远生物”)联合复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州市第一人民医院、南方医科大学南方医院、四川大学华西医院、大连大学附属新华医院的重磅科研成果。
皮肤恶性黑色素瘤是具有高转移倾向的侵袭性癌症。许多新诊断的皮肤黑色素瘤患者有早期病变,可以通过手术治愈。当晚期黑色素瘤患者的出现远处转移时,其平均生存时间一般很低。传统的诊断和预后生物标志物(如Clark水平(CL)、Breslow指数(BI)或免疫组化标志物)似乎不足以准确区分原发性表皮局限性肿瘤和侵袭性或晚期/转移性黑素瘤,也不足以评估患者的预后。因此,需要其他的相关生物标志物来预测个体转移风险并监测疾病进展。