Alkermes公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予nemvaleukin alfa(nemvaleukin)快速通道资格(FTD),联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),用于治疗铂耐药卵巢癌。
癌症作为威胁人类健康的"头号杀手",癌细胞是一类生命力极为顽强的细胞,它们通过分泌细胞因子来逃避机体免疫系统的追捕,它们通过不断增殖和扩散来扩展生存空间,它们通过不断变异来产生异质性以免被一网打尽。这些特征使得癌症成为了最难治愈的疾病之一。
免疫疗法能够重新激活人体的免疫系统来对肿瘤细胞进行杀伤,是当下极具前景的癌症治疗策略。 其中比较常见的一种药物是免疫检查点抑制剂,它能松开控制T细胞的“刹车”,促使它们发挥攻击肿瘤的能力。这类药物在一些癌症类型中取得了乐观的成效,但如何能让更多的患者从中受益?
10月25日,诺华宣布,IL-1β抑制剂Canakinumab(卡那奴单抗、ACZ885)联合帕博利珠单抗加铂类双药化疗的III期临床研究(CANOPY-1)未达到改善总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的主要终点,适应症是一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
2021年10月25日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(durvalumab,英文商品名:Imfinzi)与化疗联用,在一线治疗晚期胆道癌(BTC)患者的3期临床试验中达到主要终点。与单独化疗相比,度伐利尤单抗组合为患者提供具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益。新闻稿指出,这是在这一患者群体中,与标准疗法相比,首个在全球性随机临床试验中获得更优临床结果的免疫疗法组合。
星形胶质细胞支持整个中枢神经系统的神经元功能。在灰质中,它们在发育过程中调节突触数量,清除突触释放的神经递质以终止其作用并防止兴奋性中毒;控制细胞外钾浓度以防止过度兴奋;调节血流以确保足够的能量供应,为神经元提供乳酸以获得能量;并通过释放三磷酸腺苷(ATP)和作用于神经元受体以调节信息处理的其他胶质递质(gliotra
根据美国丹娜法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)近日在JAMA Oncology(美国医学会杂志肿瘤学)上发表的一项队列研究,靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)治疗肾细胞癌(RCC)脑转移有显著疗效,颅内总缓解率(ORR)达到了50%。
拷贝数改变对于胃癌 (GC) 的发展至关重要。在这项研究中,生育酚 α 转移蛋白样 (TTPAL) 被鉴定为在主要 GC 队列 (30/86) 中高度扩增。多因素分析显示TTPAL高表达与GC患者预后不良相关。TTPAL的异位表达在体外可促进胃癌细胞增殖、迁移和侵袭,在体内可促进小鼠异种移植瘤的生长和肺转移。相反,
0-20% 的癌症患者接受了铂类化疗,包括顺铂、卡铂和奥沙利铂。不幸的是,铂耐药在大量患者中产生,并成为临床结果的决定因素。铂耐药的机制可分为几个广泛的生物学过程,包括调节药物的进入、退出、积累、隔离和解毒,增强铂诱导的DNA损伤的修复和耐受性。
2021年10月22日,Oncopeptipes AB宣布,已决定从美国市场撤回靶向抗癌药Pepaxto(melphalan flufenamide,美法仑氟苯酰胺,也称为melflufen,美氟芬)。原因是:3期OCEAN研究失败,结果显示:在意向性治疗(ITT)患者群体中,总体生存的危险比(HR)为1.104。这一决定是在与美国FDA进行互动和对话后做出的。
安斯泰来(Astellas)与西雅图遗传学公司(Seagen)近日联合宣布,1b/2期EV-103临床试验(也称为KEYNOTE-869)的队列K患者入组已经完成。该队列正在评估抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一线治疗方案,用
10月22日,Agenus宣布撤回其PD-1单抗balstilimab单药用于化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者的上市申请。该申请于2021年6月17日获得FDA受理并同时获得优先审评资格,PDUFA日期是2021年12月16日。
10 月 22 日,CDE 官网显示,诺华制药「琥珀酸利柏西利片」上市申请获受理,推测该药可能为 CDK4/6 抑制剂瑞波西利(ribociclib)。
诺华肿瘤 AMACO 区域市场负责人濮存侠向员工宣布,诺华肿瘤(中国)总经理吉必成(Alexandre Gibim)将调任诺华旗下 AAA 平台,就任北美负责人职务,自 2022 年 1 月 1 日起生效。
10月22日,万春医药宣布,该项研究者发起的普那布林联合纳武利尤单抗+伊匹木单抗在治疗既往免疫检查点抑制剂和铂基化疗失败的三线复发小细胞肺癌(SCLC)患者的开放标签2期研究已完成首例患者给药。普那布林是一种选择性免疫调节微管结合剂(SIMBA),也是万春医药首个提交NDA的药物。在1/2期研究的1期剂量爬坡成功完成后,2期研究将在美国Big Ten癌症研究联盟中的7个临床中心进行。
识别出非人类白细胞抗原(HLA)的遗传风险因素或能通过匹配额外的基因位点并进行个体化的风险预测,从而改善异体血液或骨髓移植(BMT)后患者的生存率。近日,一篇发表在国际杂志EclinicalMedicine上题为“Novel genetic variants associated with mortality after unrelated donor allogeneic hematopoietic cell transplantation”的研究报告中,来自Roswell Park综合癌症研究中心等机构的科学家们通过研究发现,除了HLA兼容性外,遗传因素对癌症患者接受血液和骨髓移植后的预后有着非常重要的影响。相关研究结果或会导致血液和骨髓捐赠者及接受者匹配方式的重大改变,并能帮助开发新型疗法来预防患者移植相关的并发症。