近日，中国国家药监局(NMPA)公示，贝达药业自主研发的ALK抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳)正式在中国获批上市，二线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药的获批意味着，在NSCLC领域，凯美纳(盐酸埃克替尼)和贝美纳这对"姐妹花"未来将会并肩作战，改善更多患者的生活。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，礼来(Eli Lilly and Company)公司申报的1类新药LOXO-305获得两项临床试验默示许可，适应症为：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;其他B细胞非霍奇金淋巴瘤。
11 月 24 日，Insight 数据库显示，荣昌生物 RC108 已启动 I 期临床。11 月 18 日，RC108 刚获批临床，启动临床的速度不可谓不快。 RC108 是一款靶向 c-Met 的 ADC。c-MET 为一种受体酪氨酸激酶，c-MET 可通过与其配体肝细胞生长因子(HGF)结合后，启动多种不同的细胞信号通路， 包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路，与许多类型的实体瘤的预后不良有关。
11月25日，百奥泰向EMA递交BAT1706(贝伐珠单抗)注射液上市许可申请。这是百奥泰首次在中国以外地区递交的上市许可申请。 BAT1706是百奥泰开发的一款单克隆抗体，作为安维汀?潜在的生物类似药，通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。 NMPA已于2020年6月受理了BAT1706的生物制品上市申请，用于治疗转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。此外，百奥泰还计划于2020年底前向FDA递交生物制品上市申请(BLA)。
11月25日，石药集团发布公告称其自主研发的ADC药物(抗体-药物偶联物)SYSA1801用于治疗胃癌(包括胃食管交界处癌)的适应症获得FDA 孤儿药资格认定。
利用CRISPR-Cas9技术进行癌症治疗一直受到肿瘤编辑效率低和现有递送系统潜在毒性的阻碍。近期，特拉维夫大学的研究人员开发了一种安全有效的基于脂质纳米颗粒的CRISPR-Cas9给药系统，特异性靶向癌细胞。在胶质母细胞瘤和卵巢癌模型小鼠中，体内编辑率达70%–80% ，总生存率最高提升至80%。相关研究成果于11月18日发表在Science Advances上。
PD-L1和PD-1是配体和受体的关系，二者识别结合后，T细胞活性受到抑制而失去原有的杀伤作用，肿瘤便得以生长。免疫检测点单抗药物PD-1/PD-L1，通过特异性地结合肿瘤细胞上的PD-L1或T细胞上的PD-1，解除肿瘤细胞对T细胞的功能抑制，恢复机体自身免疫系统对肿瘤细胞的精准识别和杀灭。
今日，Immunocore公司宣布其创新T细胞受体(TCR)疗法在3期临床试验中取得积极中期分析结果，显著提升所治疗癌症患者的总生存率(OS)。该公司新闻稿指出，这是TCR疗法取得的首个积极3期临床结果，也是双特异性蛋白在实体瘤中取得的首个积极3期临床结果。
11月23日，INOVIO公司宣布，DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo?(西米普利单抗)联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的新型联合试验中的数据，将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会(SNO)2020年年会的全体会议上公布。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗，和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊，拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
11月21日，信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。 ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者，基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析，达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合达攸同?(贝伐珠单抗注射液)对比索拉非尼单药治疗，显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，达到预设的优效性标准。
一年前，罗氏制药在2019年的ESMO Asia会议上公布了IMbrave150研究的结果。该项研究中，阿替利珠单抗(泰圣奇/T药)+ 贝伐珠单抗(安维汀/A药)的联合治疗(“T+A组合”)用于不可切除肝癌的一线治疗，在 OS 和 PFS 两个终点上均优于索拉非尼。基于IMbrave150及其针对中国人群的扩展队列研究，国家药品监督管理局(NMPA)于今年10月29日正式批准T+A组合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
11月23日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda，pembrolizumab)递交新适应症上市申请，并获得受理。根据CDE公示，截至目前，默沙东共计在中国递交了7项帕博利珠单抗注射液的上市申请。其中，前5项上市申请均已在中国获批，适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和食管癌。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，Turning Point Therapeutics和再鼎医药联合申报的1类新药repotrectinib胶囊获得一项临床默示许可，拟开发治疗携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤。
KRAS 是实体瘤中常见的癌基因之一，大约 30% 的肿瘤都存在 KRAS 突变，包括 90% 的胰腺癌，50% 的结肠癌和 25% 的肺癌。然而，KRAS靶向药却寥寥无几，KRAS一度成为无药可用的最难突变。
近日，默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”，这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批，这也是其在国内即将获批的第六个适应症。
