今年获得超过1.6亿美元风险投资之后，肿瘤免疫生物技术公司Silverback Therapeutics周二申请IPO上市，筹集至多1亿美元。此次融资将为其抗体药物偶联物(ADC)的早期临床试验提供资金，并支持其他项目的临床前工作。 Silverback的研发管线基于其ImmunoTAC平台开发，与常规携带细胞毒性药物的ADC不同，该平台将抗体与可调节免疫系统的小分子结合。这种方法可以靶向先前因小分子的副作用而无法的通路。
激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体阴性(HER2-)是最常见的乳腺癌亚型，约占全部乳腺癌患者的60%~70%，5年相对生存率高达94.1%(SEER 18 2010-2016)，远期复发风险却明显高于三阴性或HER2阳性乳腺癌，且一旦出现远处转移，生存率往往出现断崖式下降。内分泌治疗(ET)因其较好的疗效兼具安全性，是这类患者重要、优先的辅助治疗策略。然而，仍有约30%的早期HR+/HER2-乳腺癌患者会因ET耐药而出现复发，进展为不可治愈的转移性乳腺癌，因此临床正在逐步地展开探索以改善患者的远期预后。
近日，国际权威期刊《柳叶刀》公布了一项选择性核输出蛋白抑制剂Selinexor(Xpovio)的3期临床试验数据： 在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，与标准疗法相比，Selinexor(Xpovio)+硼替佐米+低剂量地塞米松联合疗法(SVd方案)将患者的无进展生存期提高了47%，总缓解率高达76.4%。而且，患者还能获得更高的深度缓解率。 这对多发性骨髓瘤耐药的患者来说，无疑是一个重大喜讯。
11月16日，康宁杰瑞发布新闻稿，其与思路迪医药(3D Medicines)、先声药业达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体(研发代号：KN035;通用名：恩沃利单抗注射液)的生物制品上市许可申请(BLA)，已正式提交给中国国家药品监督管理局(NMPA)，申请的适应症为用于治疗标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。未来获批上市后，KN035在中国大陆的商业化推广将由先声药业负责。
11月13日，药明巨诺宣布将于第62届美国血液学会(ASH)线上年会期间，以海报形式展示在研CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液(下称“relma-cel”)治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的一项2期临床试验结果。该研究数据显示：患者最佳总缓解率达到了75.9%，完全缓解率为51.7%。
RAS癌基因突变是人类癌症中最常见的激活突变，发生在30%的人类肿瘤中。尽管是最早发现的癌基因之一，但三十年的努力一直未能识别出临床上可行的KRAS蛋白抑制剂，主要有两个原因：(1)KRAS以皮摩尔亲和力与GDP和GTP结合，严重阻碍了开发核苷酸竞争抑制剂的努力;(2)KRAS蛋白缺乏其它深表面疏水口袋，阻碍了寻找高亲和力变构抑制剂的努力[1][2][3]。
14日，默沙东(MSD)宣布，美国FDA已加速批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用，用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。新闻稿指出，这是Keytruda首次在治疗乳腺癌这一适应症方面获得FDA的批准，代表着其研发历程中的一个重要里程碑。
11月11日，Moderna在今年癌症免疫治疗学会年会上分享了该公司正在进行的mRNA个性化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157与默沙东Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)相结合使用的1期临床研究中期数据。该研究的剂量扩展队列纳入了10例HPV阴性(-)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和17例微卫星稳定型结直肠癌(MSS-CRC)患者。数据显示，与Keytruda?联合使用的mRNA-4157在所有剂量水平下都具有良好的耐受性，并且根据RECIST 1.1标准测量发现HPV(-)HNSCC患者有肿瘤缩小反应，但在MSS-CRC组患者中未观察到任何反应。
恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产，拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，该药品注册申请已获国家药监局受理，并纳入拟优先审评审批程序。
IMV是一家致力于开创新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，其新型T细胞疗法DPX-Survivac联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名pembrolizumab，帕博利珠单抗)在2期SPiReL研究中治疗PD-L1阳性复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者取得了高达86%的客观缓解率(ORR)。详细结果将在11月9日-14日举行的癌症免疫治疗学会(SITC)第35周年年会上公布。
罗氏(Roche)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准Phesgo(pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase)皮下注射液，该药是由Perjeta(pertuzumab，帕妥珠单抗)和Herceptin(trastuzumab，曲妥珠单抗)与透明质酸酶(hyaluronidase)构成的一种固定剂量组合(FDC)，通过皮下注射(SC)给药，联合静脉(IV)化疗，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。Perjeta和Herceptin均为HER2靶向单抗。
默沙东(Merck & Co)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)，联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部复发性不可切除性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。TNBC是一种难以治疗的恶性肿瘤，约15-20%的乳腺癌患者被诊断为TNBC。
癌症的发生和进展是一种非常复杂的过程，当机体中的细胞失控生长时就会诱发癌症，目前研究人员发现了很多不同的机制和通路会直接影响细胞的增殖，近日，一篇刊登在国际杂志The EMBO Journal上的研究报告中，来自东京医科牙科大学等机构的科学家们取得了一项意外发现，即此前被认为仅会影响RNA分子结构的酶类或许拥有特殊的抗癌功能。
癌症免疫疗法使得患者的免疫系统有能力消灭肿瘤，正在给癌症治疗带来革命性的变化。许多患者对这类免疫疗法反应良好，有时会出现持久的缓解。但有些癌症仍然难以用免疫疗法来治疗，扩大这种方法的影响是一个高度优先事项。
为响应健康中国2030规划，贯彻落实健康中国癌症防治专项行动，扎实推进重大疾病防控，规范健康管理的重点内容，2020年11月8日，由中华肺癌学院和中国健康促进基金会联合主办的“臻知笃行，呼吸与共——肺癌免疫治疗新航道”全国启动会在上海顺利召开。来自肺癌领域的数十位专家共聚一堂，围绕肺癌免疫治疗最新进展及其规范化诊疗，提升肺癌诊疗水平展开精彩分享。
2020年11月11日讯/生物谷BIOON/---Regenstrief Institute和印第安纳大学医学院的研究科学家已经开发并测试了首批可预测平均风险人群中晚期癌前息肉和结肠癌的个人风险的模型。
