日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布，肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel，联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab，英文商品名为Keytruda)，在治疗多种未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期癌症患者时获得积极临床结果。
近日，ATP公司宣布成立Marengo Therapeutics，以开发靶向T细胞受体(TCR)Vβ变体的新型抗体，达到选择性激活抗肿瘤T细胞的效果，并计划在2022年将公司的先导候选药物推进到临床。
要说最近几年里，针对哪个位点的靶向治疗药物最让人欣喜，那奇点糕会毫不犹豫投票给对抗“最强癌基因”——KRAS的小分子靶向药。 毕竟KRAS基因突变频率较高的胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌(NSCLC)都不是善茬，许多患者此前没有精准治疗药物可用。sotorasib、adagrasib这些抑制KRAS G12C突变的靶向药先行者，已经报告了不错的初步疗效数据。
每一种新药的问世，都要闯过研发路上的重重难关，“跨越山和大海”，来到患者面前，而实现治疗领域内开创性的突破，就更是难上加难了。如果这种新药，预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢?
台湾药华医药(PharmaEssentia)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b-njft)，用于治疗真性红细胞增多症(PV)成人患者。PV是一种血液疾病，导致红细胞过度生成，过多的细胞会使血液变稠，减慢血液流动，增加血栓形成的几率。在美国，PV每年影响约6200人。之前，Besremi已被授予治疗PV的孤儿院资格(ODD)。
2021年11月9日，Blueprint Medicines和再鼎医药(Zai Lab)联合宣布，双方就BLU-945和BLU-701在大中华地区的开发和商业化达成独家合作和许可协议。BLU-945和BLU-701均属于Blueprint的在研第四代EGFR非共价酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
引言：2021年4月，美国FDA召开了3天的ODAC(Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC)会议，集中讨论了有关PD-1/PD-L1抑制剂在尿路上皮癌(UC)临床试验中具有争议性的问题。会后，有申办方自愿撤回加速审批(AA)的适应症。ODAC，到底是怎样的一个组织，它对FDA的评审结果会造成多大影响?
11月10日，CDE官网显示，默沙东靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC)zilovertamab vedotin(MK-2140)临床申请获国家药监局受理。这是国内首款申报临床的ROR1 ADC。
今日(11月9日)，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，礼来(Eli Lilly and Company)在中国提交了selpercatinib胶囊的上市申请，并获得受理。Selpercatinib(LOXO-292)是一款RET抑制剂，是礼来公司通过约80亿美元收购Loxo Oncology所得。该药已于2020年在美国获批上市，是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。 截图来源：CDE官网
2021年11月8日，Autolus Therapeutics宣布与黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)达成一项战略性合作和融资协议。根据协议条款，黑石将提供高达2.5亿美元，以支持Autolus推进其靶向CD19的在研CAR-T细胞疗法obecabtagene autoleucel(obe-cel)的临床研究与商业化，以及开发用于治疗B细胞恶性肿瘤的下一代产品。Obe-cel在既往研究中展现出的持久性和良好安全性特征，支持它作为单药一线治疗成人急性淋巴细胞白血病(ALL)的潜力。
前列腺癌是男性最常见的癌症类型之一，它通常发展得比较缓慢。有些患者在肿瘤不进展的前提下，甚至可能终身都不需要进行治疗。 但是并非所有患者都能成为这样的幸运儿，因此医生需要定期对患者进行检测，确定肿瘤的变化。目前最常见的相关筛查手段包括血液检查、核磁共振以及侵入性的活检，这些方法都不能预测前列腺癌是否会进展成侵袭性类型。
近日，再鼎医药合作伙伴Deciphera公布了靶向抗癌药Qinlock(中文商品名：擎乐?，通用名：ripretinib，瑞派替尼)二线治疗胃肠道间质瘤(GIST)INTRIGUE 3期临床研究的顶线结果。
11月5日，美纳里尼集团宣布，美国食品和药物管理局(FDA)授予SEL24/MEN1703孤儿药资格(ODD)，可用于治疗急性髓系白血病(AML)。SEL24/MEN1703是同类首创的口服双PIM/FLT3抑制剂，由美纳里尼从Ryvu Therapeutics获得内部许可，目前正在DIAMOND-01试验中进行治疗复发/难治性AML患者的单药研究。
11月4日，信达生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合化疗(奥沙利铂+卡培他滨)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ)的新适应症上市申请(sNDA)。
2021年11月4日，Chimerix公司宣布，具有双重作用机制的在研疗法ONC201在治疗复发性胶质瘤的临床试验中获得积极顶线结果。ONC201是一款口服小分子多巴胺受体D2(DRD2)拮抗剂和酪蛋白溶解蛋白酶(ClpP)激动剂，用于治疗携带H3 K27M突变的复发型胶质瘤患者。复发性高级别胶质瘤是脑癌的一种，携带H3 K27M的儿科患者预后尤其不良。
癌细胞转移会导致癌症复发，也是造成癌症患者死亡的重要原因。 但我们究竟要从哪里下手干扰癌细胞的转移过程呢?最近，《科学报告》的研究展示了一个新的方向，或许科学家可以通过阻止癌细胞改变形状下手。
